Сравнительный анализ эффективности семаглутида и эндоскопической рукавной гастропластики для снижения массы тела

Вопрос исследования. Насколько экономически оправдано использование семаглутида по сравнению с эндоскопической рукавной гастропластикой (ЭРГ) при лечении пациентов с выраженным ожирением в течение 5 лет?

Результаты. В ходе экономического исследования, использующего специальную математическую модель прогнозирования, было установлено, что ЭРГ является более выгодным методом лечения, обеспечивающим как более значительное снижение веса, так и существенную экономию денежных средств. Чтобы семаглутид стал конкурентоспособной альтернативой, его годовая стоимость должна быть уменьшена втрое — с 13 618 до 3591 доллара.

Практическая значимость. Исследование демонстрирует, что несмотря на эффективность семаглутида в снижении веса, с экономической точки зрения он значительно проигрывает ЭРГ в долгосрочной перспективе. ЭРГ остается более рациональным выбором для данной категории пациентов.

Краткое содержание. Ожирение представляет собой серьезную медико-социальную проблему современного общества. Эндоскопическая рукавная гастропластика — это малоинвазивная эндоскопическая процедура для лечения ожирения, получившая широкое признание во всем мире. В последнее время появились новые препараты для снижения веса, такие как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (например, семаглутид), которые привлекли внимание медицинского сообщества благодаря своей результативности. Однако их экономическая целесообразность в длительной перспективе по сравнению с ЭРГ требует более детального изучения для принятия обоснованных решений в сфере здравоохранения.

Цель исследования. Оценить экономическую эффективность применения семаглутида в сравнении с ЭРГ у пациентов с выраженным ожирением в пятилетней перспективе.

Условия и участники. Данное экономическое исследование проводилось с сентября 2022 по май 2023 года с использованием специальной прогностической модели для сравнения ЭРГ и семаглутида с базовой стратегией отсутствия лечения. Исследование охватывало взрослых пациентов американской системы здравоохранения с ожирением второй степени (индекс массы тела 35-39,9). За основу был взят пациент 45 лет с ИМТ 37. Пациенты, проходившие ЭРГ, подвергались определенному риску осложнений во время и после операции, что влекло дополнительные расходы и временное снижение качества жизни.

Методы лечения. В исследовании рассматривались две стратегии: лечение семаглутидом и проведение ЭРГ.

Ключевые параметры оценки. Учитывались затраты (в долларах США на 2022 год), продолжительность качественной жизни (QALY) и показатель экономической эффективности (ICER) при пороговом значении готовности платить 100 000 долларов США за один QALY. Исследование охватывало 5-летний период с месячными интервалами и 3-процентной ставкой дисконтирования. Оценки вероятностей, затрат и качества жизни были получены на основе опубликованных научных данных. Также проводился комплексный анализ чувствительности результатов.

Введение

Ожирение превратилось в глобальную эпидемию современности. В США к 2018 году доля людей с ожирением достигла 42,4%, а к 2030 году ожидается ее рост до 50%. Это заболевание тесно связано с развитием хронических патологий, влияющих на заболеваемость и смертность, что создает колоссальную нагрузку на систему здравоохранения США. В 2016 году прямые медицинские расходы, связанные с лечением ожирения, составили 260 миллиардов долларов. Учитывая масштаб проблемы и ее негативное влияние на здоровье населения и экономику здравоохранения, крайне важно понимать экономическую эффективность доступных методов лечения.

Современные подходы к лечению ожирения варьируются от изменения образа жизни до бариатрической хирургии. Модификация образа жизни часто малоэффективна из-за сложности долгосрочного соблюдения рекомендаций, а традиционная бариатрическая хирургия недостаточно распространена из-за представлений о её высокой травматичности, стоимости и ограниченного страхового покрытия. В качестве промежуточного решения появилась эндоскопическая бариатрическая терапия, зарекомендовавшая себя как действенный и безопасный метод лечения ожирения с минимальной инвазивностью.

Эндоскопическая рукавная гастропластика (ЭРГ) считается наиболее результативной среди эндоскопических бариатрических процедур. Это операция, выполняемая через рот без разрезов, при которой накладываются внутренние швы вдоль большой кривизны желудка для уменьшения его объема и изменения моторики. Параллельно возрос интерес к новым препаратам для снижения веса, таким как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (семаглутид и лираглутид). Их действие основано на замедлении опорожнения желудка, что увеличивает чувство насыщения и снижает аппетит. Особую популярность приобрел семаглутид благодаря неинвазивности, удобству еженедельных инъекций и быстрому эффекту. Однако его широкое применение может существенно увеличить расходы страховых компаний, включая Medicare.

В многоцентровом исследовании MERIT применение ЭРГ в сочетании с модификацией образа жизни привело к снижению избыточной массы тела на 49,2% за год, тогда как в контрольной группе — лишь на 3,2%. В исследовании STEP 1 использование семаглутида вместе с изменением образа жизни обеспечило снижение общей массы тела на 14,9% за 68 недель, что значительно превысило результат группы плацебо (2,4%). При этом 86,4% пациентов, получавших семаглутид, потеряли более 5% массы тела. Таким образом, эффективность и безопасность обоих методов подтверждены клиническими испытаниями. Целью нашего экономического анализа стало сравнение рентабельности семаглутида и ЭРГ у пациентов с ожирением в условиях американской системы здравоохранения.

Методология исследования

Общее описание модели

Исследование проводилось на примере 45-летнего пациента с выраженным ожирением (ИМТ 37). Для экономической оценки была разработана специальная прогностическая модель, позволяющая сравнить две стратегии лечения: применение семаглутида и проведение ЭРГ. Период наблюдения составил 5 лет. Данные первого года были взяты из клинических исследований STEP 1 (семаглутид) и MERIT (ЭРГ). Информация за последующие годы была получена из опубликованных исследований и открытых баз данных. Модель обновлялась ежемесячно.

Сравнение методов лечения

В исследовании сравнивались две стратегии с отсутствием лечения. В контрольной группе пациенты не получали лечения и постепенно набирали вес. В группе семаглутида учитывался риск прекращения терапии из-за непереносимости препарата, после чего наблюдалось восстановление веса. В группе ЭРГ рассматривался риск серьезных осложнений (требующих хирургического вмешательства) и побочных эффектов (включая желудочно-кишечные симптомы). При неудовлетворительном результате проводилась повторная операция. Изменения веса переводились в показатели ИМТ. Учитывалась общая смертность с поправкой на возраст, пол и ИМТ.

Экономический анализ

Расчеты проводились с позиции системы здравоохранения США. Учитывались затраты на ЭРГ, повторные операции, лечение осложнений и ежемесячную стоимость семаглутида. Все расходы были пересчитаны в доллары США 2022 года. После ЭРГ временно снижалось качество жизни в связи с процедурой и возможными осложнениями. При непереносимости семаглутида учитывалось восстановление веса. Улучшение качества жизни оценивалось пропорционально снижению ИМТ. Применялось ежегодное 3-процентное дисконтирование расходов.

Анализ результатов

Основные показатели за 5 лет:

• Качество жизни без лечения: 3,55 QALY
• При использовании семаглутида: 3,60 QALY
• После ЭРГ: 3,66 QALY

Лечение семаглутидом оказалось на 33 583 доллара дороже, чем ЭРГ. Около 20% пациентов прекратили прием семаглутида из-за непереносимости. ЭРГ показала лучшие результаты в снижении веса за 5 лет (ИМТ 31,7 против 33,0 при приеме семаглутида).

В течение первого года ЭРГ не демонстрировала экономической эффективности по сравнению с семаглутидом (240 265 долларов за QALY). Однако уже через 2 года ЭРГ начала приносить экономию.

Анализ чувствительности за 5 лет показал стабильную экономию при использовании ЭРГ во всех сценариях. Чтобы семаглутид стал конкурентоспособным, его стоимость необходимо снизить с 13 618 до 3591 доллара в год.

При пороге готовности платить 100 000 долларов за QALY, вероятность экономической эффективности ЭРГ по сравнению с семаглутидом составила:

• 1 год: 1,00%
• 2 года: 80,90%
• 3 года: 99,97%
• 4 года: 100%
• 5 лет: 100%

Математическое моделирование показало, что около 20% пациентов прекращают прием семаглутида в течение 5 лет из-за побочных эффектов. В исследовании STEP 1 отказ от терапии составил 7% за 68 недель, в STEP 8 — 13,5%. Учитывая необходимость длительного приема препарата и растущие затраты, реальный показатель отказов может быть выше.

Обсуждение результатов

Наше экономическое исследование показало превосходство ЭРГ над семаглутидом по двум ключевым параметрам: снижению веса (ИМТ 31,7 против 33,0) и экономической эффективности за 5-летний период. Эти выводы подтвердились при различных сценариях анализа. Выбор более доступного, но эффективного метода лечения, такого как ЭРГ, может помочь снизить нагрузку на бюджет здравоохранения, особенно учитывая высокую стоимость семаглутида. В условиях растущей распространенности ожирения в США существует острая потребность в экономически эффективных методах лечения, доступных широким слоям населения.

Хотя экономическая эффективность семаглутида изучалась и ранее, наше исследование уникально сравнением с широко применяемой малоинвазивной эндоскопической процедурой. Мы опирались на данные высококачественных клинических исследований MERIT и STEP 1 за первый год с последующим анализом опубликованной литературы. Пятилетний период наблюдения позволил провести комплексную оценку обоих методов лечения, что важно для принятия решений как на уровне отдельных пациентов, так и системы здравоохранения в целом.

Анализ чувствительности подтвердил экономическую выгоду ЭРГ при различных сценариях, включая риск осложнений и снижение качества жизни. Для конкурентоспособности семаглутида его стоимость должна снизиться втрое. Этот вывод сохранялся при анализе различных параметров: эффективности снижения веса, частоты повторных операций и отказов от лечения.

Ограничения и сильные стороны исследования

В нашем исследовании есть определенные ограничения. Мы не учитывали напрямую пользу от улучшения сопутствующих заболеваний (гипертония, диабет 2 типа), хотя косвенно это отражено через зависимость смертности от ИМТ. Исследование опиралось на относительно краткосрочные данные, поскольку долгосрочные результаты все еще накапливаются. Не учитывались мелкие расходы на последующее наблюдение, предполагая их сопоставимость для обоих методов. Хотя появление новых препаратов может привести к снижению цен на семаглутид, значительное удешевление маловероятно из-за сложности производства пептидных препаратов.

Преимущества исследования включают:

• Сравнение методов лечения именно для пациентов с ожирением II степени
• Использование реальных клинических данных с минимумом допущений
• Пятилетний период наблюдения, позволяющий оценить долгосрочные результаты

Выводы

Проведенное экономическое исследование убедительно показывает, что ЭРГ обеспечивает существенную экономию средств по сравнению с семаглутидом при лечении выраженного ожирения. Это объясняется более высокой эффективностью и меньшей стоимостью ЭРГ, а также значительным процентом пациентов, прекращающих лечение семаглутидом. Для изменения этого соотношения стоимость семаглутида должна снизиться более чем в три раза.

Эти результаты имеют важное практическое значение как для медицинских работников, так и для пациентов, поскольку позволяют объективно сравнить преимущества и недостатки медикаментозного лечения с современными малоинвазивными эндоскопическими методами.

Источник данных — https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2817480

Бариатрические хирурги

Хитарьян Александр Георгиевич
Профессор. Опыт 32 года
Врач высшей категории

Записаться

Межунц Арут Ваграмович
Кандидат наук
Стаж 8 лет

Записаться

Велиев Камиль Савинович
Высшая категория
Стаж 19 лет

Записаться

Мельников Денис Андреевич
Кандидат наук
Стаж 5 лет

Записаться