EN
В начале 2024 года медицинское сообщество стало свидетелем значительного прорыва в области бариатрической медицины: компания BariaTek Medical успешно провела первую в мире имплантацию инновационного устройства BariTon™. Этот уникальный эндоскопический имплантат, состоящий из желудочного и кишечного компонентов, призван воспроизвести терапевтические эффекты традиционных бариатрических операций — рукавной гастрэктомии и желудочного шунтирования — без необходимости хирургического вмешательства. В эксклюзивном интервью изданию «Бариатрические новости» генеральный директор BariaTek Юссеф Биадиллах поделился своим видением проблем современной бариатрической медицины и потенциала нового устройства.
По словам Биадиллаха, несмотря на доказанную эффективность классической бариатрической хирургии, этот метод имеет ряд существенных ограничений. «Традиционные бариатрические операции сопряжены с высоким риском осложнений и требуют сложного хирургического вмешательства. Более того, многие пациенты испытывают психологический дискомфорт перед необратимостью таких изменений в своем организме. Показательна статистика: лишь один процент потенциальных кандидатов на бариатрическую операцию решается на этот шаг», — отмечает эксперт.
Что касается альтернативных методов лечения ожирения, они также имеют свои недостатки. Современные фармакологические препараты, хотя и могут быть эффективными, часто оказываются недоступными из-за высокой стоимости. Кроме того, многие пациенты прекращают их прием из-за плохой переносимости, что приводит к рецидиву набора веса. Существует также проблема недостаточного документирования побочных эффектов и нецелевого применения препаратов. Существующие малоинвазивные эндоскопические методы, такие как внутрижелудочные баллоны, демонстрируют приемлемый профиль безопасности, но недостаточную эффективность.
«Понимая механизмы действия бариатрической хирургии, мы задались вопросом: как воспроизвести их преимущества с помощью малоинвазивной эндоскопической процедуры, которая не требует необратимых изменений организма и может быть выполнена амбулаторно за минимальное время? » — поясняет Биадиллах.
История создания BariTon™ началась в январе 2021 года, когда компания Biadillah, основанная при поддержке инвестиционного фонда Truffle Capital и группы специалистов по лечению ожирения, объединила усилия с французскими экспертами — докторами Тьерри Маносом и Кристофом Бастидом из Марселя. Их целью была разработка эндоскопического имплантата, способного имитировать эффекты рукавной резекции желудка и шунтирования без необходимости сложного хирургического вмешательства.
Результатом этой работы стал BariTon™ — инновационный имплантат из мягких биосовместимых материалов, который устанавливается эндоскопически через ротовую полость за 20 минут в условиях дневного стационара. Устройство состоит из двух основных компонентов: надувной желудочной части, которая, размещаясь в желудке, замедляет его опорожнение, что приводит к более быстрому насыщению и снижению объема потребляемой пищи, и кишечной части, которая направляет пищу в дистальные отделы кишечника, ограничивая всасывание питательных веществ в проксимальных отделах.
Биадиллах детально описал механизм фиксации устройства: «Конструкция BariTon™ разработана с учетом анатомических особенностей желудочно-кишечного тракта. Внутрижелудочная часть располагается проксимальнее привратника, а кишечная часть — дистальнее, что обеспечивает надежную естественную фиксацию устройства в области привратника желудка. По своей форме система напоминает песочные часы, идеально встроенные в физиологический переход между желудком и кишечником».
Процедура имплантации включает несколько этапов: сначала устанавливается кишечная часть, затем желудочная компонента. После этого производится раздувание желудочной части через специальный порт системы доставки. Правильность позиционирования имплантата контролируется эндоскопически перед окончательной фиксацией. «Важно отметить, что BariTon™ может быть удален в любой момент после достижения терапевтических целей. Процедура удаления проводится через рот с помощью стандартного эндоскопического оборудования и занимает всего несколько минут», — подчеркивает Биадиллах.
Первая имплантация BariTon™ человеку, проведенная в январе 2024 года, является частью масштабного пилотного исследования, в котором планируется участие 20 пациентов из Австралии и Узбекистана. Этот важный шаг знаменует начало новой эры в лечении ожирения.
Доктор ******, бариатрический хирург из Ташкентского центра хирургии и один из ведущих исследователей проекта, поделился своими впечатлениями: «Результаты первой имплантации превзошли наши ожидания. Процедура прошла без осложнений, а восстановление пациента было впечатляюще быстрым — уже на следующий день после процедуры пациентка вернулась к своей обычной деятельности. Хочу выразить благодарность медицинской и инженерной команде BariaTek за их профессиональную поддержку. Мы с энтузиазмом ожидаем дальнейших этапов этого революционного исследования».
В рамках текущего исследования оценивается широкий спектр параметров. Первичной конечной точкой является безопасность устройства, а вторичные параметры включают динамику массы тела, изменения композиционного состава тела (процент жировой ткани), метаболические показатели (уровень гликированного гемоглобина, инсулина), параметры сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений, артериальное давление), липидный профиль, функциональные показатели печени, поджелудочной железы и почек, а также маркеры воспаления.
Доктор Адриан Сарторетто, бариатрический эндоскопист и директор клиники BMI в Сиднее, также являющийся одним из главных исследователей проекта, отмечает: «Пациенты с ожирением ежедневно сталкиваются с множеством проблем, включая различные сопутствующие заболевания, особенно при отсутствии адекватного лечения. BariTon™ представляет собой долгожданный ответ на потребность в инновационном, малоинвазивном, эффективном и обратимом методе лечения. Мы с нетерпением ожидаем возможности оценить безопасность и эффективность этого устройства в нашем центре».
Период наблюдения за пациентами в рамках текущего исследования составляет один год, что позволит получить комплексные данные о долгосрочной эффективности и безопасности устройства.
«После получения достаточного объема данных из текущего пилотного исследования мы планируем начать активные переговоры с регуляторными органами США, Европейского Союза и Австралии для инициации масштабного многоцентрового клинического исследования», — делится планами Биадиллах. «Предполагается, что в исследование будет включено около 200 пациентов в ведущих медицинских центрах США и ЕС в 2025 году. При успешном завершении клинических испытаний и получении одобрения регуляторных органов, мы ожидаем начало коммерческого использования устройства приблизительно в 2027 году».
Таким образом, появление BariTon™ может стать поворотным моментом в лечении ожирения, предлагая пациентам эффективную альтернативу традиционной бариатрической хирургии. Этот инновационный подход потенциально способен революционизировать область бариатрической медицины, делая лечение ожирения более доступным и менее травматичным для пациентов.
Еще 69 статей о бариатрии смотрите тут
Использование материалов сайта означает принятие пользовательского соглашения. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является рекламой. Имеются противопоказания, обратитесь к врачу.
Бариатрические хирурги
Хитарьян Александр Георгиевич
Профессор. Опыт 32 года
Врач высшей категории
Межунц Арут Ваграмович
Кандидат наук
Стаж 8 лет
Велиев Камиль Савинович
Высшая категория
Стаж 19 лет
Мельников Денис Андреевич
Кандидат наук
Стаж 5 лет
